Descrizione
Il sistema IRIS Hybrid è stato progettato per misurare quantitativamente la concentrazione di glucosio nel sangue intero capillare.
Il test di glucosio nel sangue con il dispositivo IRIS Hybrid è basato sulla misura della corrente elettrica provocata dalla reazione del glucosio con i reagenti sull’elettrodo della striscia reattiva.
Il campione di sangue viene aspirato all’interno della punta della striscia reattiva mediante azione capillare. Il glucosio nel campione reagisce con l’enzima ed il mediatore.
Gli elettroni vengono generati e producono una corrente che è direttamente proporzionale alla concentrazione di glucosio nel campione. Dopo il processo di reazione, viene visualizzata la concentrazione di glucosio nel campione.
Lo strumento è calibrato per visualizzare i risultati di concentrazione plasmatica.

Modalità  d'uso
Impostare la funzionalità  audio
Premere il tasto centrale, quando è selezionata la riga "SUONI" per selezionare ON oppure OFF. Se si seleziona OFF, la funzione acustica viene disabilitata. Se si seleziona ON, la funzione acustica viene abilitata.
Impostare il fuso orario
Selezionare utilizzando le frecce sinistra e destra la riga del menù impostazioni "ORARIO".
Premere il tasto centrale, quando è selezionata la riga "ORARIO" per impostare il fuso orario. Nella schermata seguente selezionare il fuso orario desiderato rispetto a GMT utilizzando le frecce destra e sinistra, selezionare successivamente OK attraverso la pressione sul tasto centrale per rendere effettiva la scelta fatta.
Effettuare un test
Procurare tutti i materiali necessari prima di iniziare il test. Per effettuare il test è necessario preparare le strisce reattive IRIS Evo e il dispositivo pungidito con le relative lancette IRIS.
Preparazione delle strisce reattive
1. Lavare e asciugare le mani prima del test.
2. Estrarre una striscia reattiva dal flaconcino. Richiudere accuratamente il coperchio del flacone subito dopo aver estratto la striscia reattiva.
Nota: controllare la data di scadenza delle strisce reattive. Non utilizzare strisce reattive scadute.
3. Inserire la striscia reattiva nello strumento in direzione delle frecce. Il misuratore si accende dopo un segnale acustico (se la funzione SUONO è impostata su ON, altrimenti il misuratore si accende senza emettere alcun suono).
4. Il glucometro controlla se la striscia inserita è idonea (non già  usata e del tipo strisce reattive IRIS Evo) subito dopo appare sul display la scritta "APPLICARE SANGUE" ad indicare che lo strumento è pronto per il test. Se la striscia non è idonea il glucometro segnala tale errore sul display con un codice.
5. In base all’orario, il misuratore seleziona automaticamente il momento della giornata in cui si sta effettuando il test e visualizza tale scelta sul display. Qualora si volesse modificare questa selezione automatica, è necessario premere il tasto centrale e scegliere tra le seguenti opzioni: colazione, pranzo, merenda, cena e notte.
6. In base all’orario, il misuratore seleziona automaticamente se il test si sta effettuando prima o dopo un pasto e visualizza sul display tale scelta. Qualora si volesse modificare questa selezione automatica, è necessario premere il tasto freccia sinistra e scegliere tra misura PRE-prandiale e POST-prandiale.
7. Qualora il misuratore venga usato da un’utente "ospite" differente dall’abituale utilizzatore beneficiario del servizio di tele-diabetologia, al fine di evitare che le misure di quest’ultimo vadano a confondersi modificando di conseguenza le statistiche, è disponibile la funzione "ospite". Per attivarla è sufficiente premere il tasto freccia destra.
Nota: tutte le misurazioni effettuate utilizzando la modalità  "ospite" non saranno memorizzate nel diario del misuratore, quindi non andranno in alcun modo ad alterare le statistiche dell’utilizzatore.

Preparazione del dispositivo pungidito
Per ottenere un campione di sangue dal polpastrello, regolare la profondità  di penetrazione per ridurre il dolore.
1. Svitare il coperchio del dispositivo pungidito. Inserire una lancetta sterile nel dispositivo pungidito e spingerla fino a quando la lancetta non si arresta completamente nel dispositivo.
2. Tenere la lancetta saldamente nel dispositivo pungidito e ruotare la linguetta di sicurezza della lancetta, quindi estrarre la linguetta di sicurezza dalla lancetta. Conservare la linguetta di sicurezza per il successivo smaltimento della lancetta utilizzata.
3. Avvitare con cautela il coperchio sul dispositivo pungidito. Evitare il contatto con l’ago esposto. Assicurarsi che la copertura sia completamente avvitata sul dispositivo.
4. Regolare la profondità  di penetrazione ruotando il coperchio del dispositivo pungidito. Esistono complessivamente 5 impostazioni di profondità  di penetrazione. Per ridurre il dolore, utilizzare l’impostazione più bassa per produrre una goccia di sangue adeguata.
Regolazione:
- 0 e 1 per pelli delicate;
- 2 e 3 per pelli normali;
- 4 e 5 per pelli callose o spesse.
Nota: maggiore pressione del dispositivo pungidito sul dito aumenta anche la profondità  di foratura.
Ottenere una goccia di sangue ed esecuzione del test
1. Tirare indietro il terminale per caricare il dispositivo pungidito. Il dispositivo emetterà  un clic; il pulsante di rilascio cambia colore e diventa arancione per indicare che il dispositivo pungidito ora è carico e pronto per ottenere una goccia di sangue.
2. Premere il dispositivo pugidito come da immagine. Spingere il pulsante di rilascio per pungere la punta del dito. Si dovrebbe percepire un clic quando il dispositivo pungidito si attiva.
3. Massaggiate delicatamente il dito dalla base alla punta per ottenere il volume di sangue desiderato. Evitare di toccare la goccia di sangue. Per ridurre il dolore si consiglia di effettuare la puntura sul lato del polpastrello. Effettuare il test subito dopo aver ottenuto una quantità  di sangue necessaria.
4. Mettere a contatto immediatamente la punta della striscia reattiva con la goccia di sangue. Il sangue verrà  aspirato nella striscia reattiva attraverso la punta. Assicurarsi che il canale della striscia reattiva sia stato completamente riempito. Tenere la punta della striscia reattiva a contatto con la goccia di sangue fino a quando il misuratore non inizia il conto alla rovescia. Se il campione di sangue non è idoneo (insufficiente o non corretto) il glucometro segnala tale errore sul display con un codice.
Nota: se il campione di sangue non riempie il canale della striscia reattiva, non aggiungere una seconda goccia. Scartare la striscia reattiva usata e effettuare nuovamente il test utilizzando una nuova striscia reattiva.
5. Il misuratore avvia un conto alla rovescia di 5 secondi al termine del quale è disponibile il risultato del test. Il misuratore visualizza il risultato secondo un codice colore.
6. Pochi istanti dopo, il misuratore visualizza il messaggio terapeutico collegato all’intervallo in cui ricade il valore di glicemia.

Risultati attesi
I valori di glucosio nel sangue variano a seconda dell’assunzione di cibo, dei dosaggi di farmaci, della salute, dello stress o dell’esercizio fisico. àˆ ideale controllare i livelli di glucosio nel sangue e compararli ai risultati nella norma (per pazienti non diabetici).
ATTENZIONE
- Se la lettura del glucosio nel sangue è inferiore a 52 mg/dL o se si visualizza LO (meno di 10 mg/dL) sul display del misuratore, contattare il proprio medico nel più breve tempo possibile.
- Se il risultato del test è superiore a 250 mg/dL o se si visualizza HI (superiore a 600 mg/dL) sul display del misuratore, rivolgersi al proprio medico curante il più presto possibile.
- Non modificare la terapia farmacologica in base al risultato del test effettuato con IRIS Hybrid prima di aver consultato il proprio medico.
Risultati discutibili o incoerenti
Se il risultato del glucosio nel sangue non corrisponde a come ci si sente:
- controllare la data di scadenza delle strisce reattive utilizzate. Assicurarsi che il flacone delle strisce reattive non sia stato aperto da più di 6 mesi;
- confermare che la temperatura in cui si sta eseguendo test è compresa tra 5 e 45 °C (41-113 °F);
- assicurarsi che il flacone delle strisce reattive sia stato chiuso correttamente; - assicurarsi che le strisce reattive siano state conservate in un luogo fresco e asciutto;
- assicurarsi che la striscia reattiva sia stata utilizzata immediatamente dopo averla rimossa dal flacone;
- assicurarsi di aver seguito correttamente la procedura di test;
- eseguire un test utilizzando una soluzione di controllo.
Dopo aver verificato tutte le condizioni sopra elencate, ripetere il test con una nuova striscia reattiva.

Rimozione della lancetta sterile utilizzata Svitare il coperchio del dispositivo pungi dito. Posizionare la linguetta di sicurezza della lancetta su una superficie piana e dura; inserire con cura l’ago della lancetta all’interno della linguetta di sicurezza.
Premere il pulsante di rilascio per assicurarsi che il dispositivo pungidito sia scarico. Far scivolare il pulsante di espulsione in avanti per espellere la lancetta usata. Riposizionare il coperchio del dispositivo pungidito su quest’ultimo.
ATTENZIONE
- Non utilizzare la lancetta se la linguetta di sicurezza risulta mancante o si allenta quando si estrae la lancetta dalla confezione.
- Non utilizzare la lancetta se l’ago è piegato.
- Prestare attenzione quando l’ago è esposto.
- Non condividere mai le lancette o il dispositivo pungidito con altre persone per prevenire eventuali infezioni.
- Per ridurre il rischio di infezione, utilizzare sempre una nuova lancetta sterile. Non riutilizzare le lancette.
- Evitare di sporcare il dispositivo pungidito o le lancette con lozioni, olii o polvere.

Precauzioni
- Il misuratore è preimpostato per visualizzare la concentrazione di glucosio nel sangue in milligrammi per decilitro (mg/dL). Questa unità  di misura non può essere regolata.
- Non inserire acqua o altri liquidi all’interno del misuratore.
- Tenere pulito lo slot della striscia reattiva.
- Tenere il misuratore asciutto ed evitare di esporlo a temperature o umidità  estreme. Non lasciarlo in macchina.
- Non lasciare cadere lo strumento né bagnarlo. Se lo strumento cade o si bagna, controllare lo strumento eseguendo un test di controllo di qualità . Nel caso in cui lo strumento sia bagnato, asciugarlo prima di eseguire il test di controllo qualità . Per istruzioni, fare riferimento alla sezione "Test con soluzione di controllo".
- Non smontare lo strumento. Se lo strumento viene smontato, la garanzia viene annullata.
- Tenere il misuratore e tutte le parti associate fuori dalla portata dei bambini.
- Tenere sempre le strisce reattive nel flaconcino originale. Chiudere il flacone immediatamente dopo aver rimosso la striscia reattiva.
- Non utilizzare lo strumento ne in presenza ne se si stanno utilizzando dei liquidi.
- Lavare e asciugare le mani prima e dopo il test.
- Le strisce reattive e le lancette sono monouso.
- Non lasciare cadere sangue direttamente sulla superficie piana della striscia reattiva.
- Controllare le date di scadenza riportate sul flaconcino delle strisce reattive e sull’imballaggio delle soluzioni di controllo. Non utilizzare le strisce reattive e le soluzioni di controllo scadute.
- Utilizzare solo strisce reattive IRIS Evo con il sistema IRIS Hybrid.
- Utilizzare solamente soluzioni di controllo IRIS Evo con il sistema IRIS Hybrid.
- Per l’autoanalisi, consultare il medico curante o il diabetologo prima di apportare qualsiasi modifica alla routine di utilizzo di farmaci, dieta o attività .
- Se il sistema viene utilizzato in modo non specificato dal produttore, la protezione fornita dal sistema può essere compromessa.

Formato
1 glucometro.

Cod. 555042