Descrizione
LibraMed fitomagra per la gestione del sovrappeso 84 compresse
DescrizioneAiuta a controllare il picco glicemico postprandiale, rallentando e riducendo l’assorbimento di carboidrati e grassi
Libramed è un Dispositivo Medico clinicamente testato che agisce grazie a Policaptil Gel Retard®, un complesso brevettato di macromolecole polisaccaridiche. Utile nella gestione del sovrappeso, dell'obesità e nei casi di aumentata circonferenza addominale, aiuta a controllare il picco glicemico postprandiale, riduce l’assorbimento dei grassi e il senso di fame. 100% naturale e gluten free può essere assunto anche dai bambini a partire da 8 anni di età.
Sostanze funzionali: Complesso brevettato di macromolecole polisaccaridiche (Policaptil Gel Retard®); Aromi di Arancio, Mela e Limone. Policaptil Gel Retard® è un complesso macromolecolare brevettato frutto della ricerca Aboca, realizzato attraverso una tecnologia di produzione che consente di concentrare specifiche frazioni polisaccaridiche ottenute da: Cellulosa, Opuntia Ficus indica, Amorphophallus konjac, Althaea officinalis, Linum usitatissimum, Tilia platyphyllos, Cichorium intybus.
Adulti e ragazzi sopra i 12 anni: 3 compresse prima dei due pasti principali.
Bambini tra 8 e 12 anni: 2 compresse prima dei due pasti principali.
Assumere la dose indicata con un abbondante bicchiere di acqua avendo cura di ingerire una compressa per volta. Non masticare e non rompere la compressa con i denti. Per chi ha problemi di deglutizione è possibile sciogliere le compresse di Libramed in acqua tiepida o in tisane non zuccherate, agitando fino a completa dissoluzione. La bevanda che si ottiene deve essere ingerita entro pochi minuti, prima che si formi il gel.
Per coloro che hanno problemi di deglutizione è sconsigliata l’ingestione diretta delle compresse, che dovranno essere preventivamente sciolte.
In questi casi si consiglia di ridurre il dosaggio ad 1 compressa due volte al giorno e di aumentarlo gradualmente fino al raggiungimento del dosaggio indicato. Si consiglia di assumere il prodotto ad almeno due ore dall’assunzione di farmaci per evitare una possibile interazione con il loro assorbimento.
In soggetti in trattamento farmacologico per diabete e iperlipidemie si consiglia di sentire il parere del medico per valutare la necessità di una eventuale variazione dei dosaggi dei farmaci.
Non utilizzare se presente ipersensibilità o allergia individuale verso uno o più componenti. Non assumere in gravidanza e in allattamento. Nei primi giorni di utilizzo si possono verificare fenomeni di meteorismo che si risolvono spontaneamente durante il prosieguo del trattamento.
Libramed è un prodotto per il trattamento di sovrappeso e obesità. Favorisce la riduzione del peso corporeo e della circonferenza ombelicale.
Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso
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COMPOSIZIONE:
Complesso brevettato di macromolecole polisaccaridiche (Policaptil Gel Retard®); Aromi di Arancio, Mela e Limone.
Contiene 84 compresse da 725 mg ciascuna | € 26,50 iva incl.
Libramed grazie a Policaptil Gel Retard®, agisce a livello intestinale formando un gel altamente viscoso che favorisce il controllo del picco glicemico postprandiale, riducendo la quantità e la velocità di assorbimento dei carboidrati (effetto retard). Ciò determina anche una riduzione del senso di fame e della sonnolenza postprandiale. Inoltre, con lo stesso meccanismo, Policaptil Gel Retard® limita l’assorbimento dei grassi, favorisce il transito intestinale e regolarizza la consistenza delle feci.
INDICAZIONI:
Libramed, associato ad una dieta equilibrata, ad un'adeguata assunzione di liquidi e ad una regolare attività fisica, grazie al suo meccanismo d'azione, è indicato per il controllo del peso negli adulti e bambini a partire da 8 anni di età.
Libramed è un Dispositivo Medico clinicamente testato per efficacia e sicurezza che favorisce la riduzione del peso corporeo
| Adulti e ragazzi sopra i 12 anni |
3 compresse prima dei due pasti principali |
| Bambini tra 8 e 12 anni |
2 compresse prima dei due pasti principali |
Assumere la dose indicata con un abbondante bicchiere di acqua avendo cura di ingerire una compressa per volta. Non masticare e non rompere la compressa con i denti.
Per chi ha problemi di deglutizione è possibile sciogliere le compresse di Libramed in acqua tiepida o in tisane non zuccherate, agitando fino a completa dissoluzione. La bevanda che si ottiene deve essere ingerita entro pochi minuti, prima che si formi il gel.
Per coloro che hanno problemi di deglutizione è sconsigliata l’ingestione diretta delle compresse, che dovranno essere preventivamente sciolte. Si consiglia di assumere il prodotto ad almeno due ore dall’assunzione di farmaci per evitare una possibile interazione con il loro assorbimento.
Non assumere in gravidanza e in allattamento.
In soggetti in trattamento farmacologico per diabete e iperlipedemie si consiglia di sentire il parere del medico per valutare la necessità di una eventuale variazione dei dosaggi dei farmaci. Non utilizzare se presente ipersensibilità o allergia individuale verso uno o più componenti. Conservare a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore e al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. La data di scadenza si riferisce al prodotto integro e correttamente conservato.
Il prodotto non sostituisce una dieta variata. Seguire un regime alimentare ipocalorico e una regolare attività fisica. In caso di dieta seguita per periodi prolungati, oltre le tre settimane, si consiglia di consultare il medico.
L'efficacia e il meccanismo d'azione di Policaptil Gel Retard sono stati valutati mediante un approfondito programma di ricerca. Sono stati utilizzati sia sistemi in vitro, che simulano l'apparato gastrointestinale in modo dinamico, sia modelli sperimentali in vivo.
Inoltre le performance di Policaptil sono state verificate nell'uomo, mediante diversi studi clinici tra cui uno studio di efficacia in soggetti in sovrappeso e obesi, e uno studio di sicurezza in soggetti sani. A questi si aggiungono altri due studi clinici condotti presso l'Azienda Ospedaliera Universitaria Anna Mayer di Firenze e che riguardano rispettivamente uno l'uso di LibraMed nei bambini obesi e in sovrappeso con storia familiare di obesità e diabete e l'altro l'utilità dell'azione di LibraMed in associazione a metformina nel correggere la molteplicità di alterazioni della sindrome metabolica.
STUDI CLINICI
STUDIO CLINICO SULL' EFFICACIA DI LIBRAMED
Libramed è stato testato in uno studio clinico su soggetti sovrappeso e obesi, ai quali è stato somministrato il prodotto in aggiunta alle raccomandazioni dietetico/comportamentali. Lo studio, condotto in aperto su 30 soggetti adulti, aveva come obiettivo la valutazione della riduzione del peso, del BMI e della circonferenza ombelicale. È stato inoltre somministrato un questionario per la valutazione della qualità della vita. Il disegno dello studio è stato approvato dal competente Comitato Etico ed è stato condotto in conformità alle Good Clinical Practices.
Di seguito i risultati:
Qualità della vita: si è registrato un miglioramento statisticamente significativo dello stato del soggetto per quanto riguarda l'attività fisica, la salute fisica, il dolore fisico e l'attività sociale.
STUDIO CLINICO SULLA SICUREZZA DI LIBRAMED
La sicurezza di Libramed è stata confermata da un ulteriore studio clinico condotto su 21 soggetti adulti sottoposti ad un trattamento con Libramed compresse di 30 giorni, evidenziando:
- Nessun effetto avverso
- Ottima accettabilità e compliance
- Buona tollerabilità
- Nessun effetto collaterale a carico del sistema gastrointestinale
Il disegno dello studio è stato approvato dal competente Comitato Etico ed è stato condotto in conformità alle Good Clinical Practices.
L’elevata sicurezza apre all’utilizzo delle compresse anche nei bambini al di sopra di 8 anni di età.
STUDIO CLINICO SULL'EFFICACIA E SICUREZZA DI LIBRAMED NEI BAMBINI OBESI E IN SOVRAPPESO
Lo studio clinico pubblicato sull’Italian Journal of Pediatrics, è stato spontaneamente condotto dal dipartimento di auxo-neuroendocrinologia dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Anna Meyer di Firenze, su 133 bambini con storia familiare di obesità e diabete (69 maschi, 64 femmine: età mediana: 11.3 anni range 8.0-13.5 anni).
Lo studio, della durata di un anno, ha confrontato gli effetti dell’approccio dietetico convenzionale con quelli di una dieta a basso indice glicemico (LGI) e dell’associazione della dieta LGI con Libramed, e ha dimostrato:
-
una riduzione del peso superiore nel gruppo trattato con Libramed e dieta a basso indice glicemico (LGI) rispetto a quella ottenuta con la sola dieta (sia ipocalorica che a basso indice glicemico);
- il miglioramento dello stato metabolico e del profilo di rischio per lo sviluppo del diabete e della sindrome metabolica.
Libramed, esplicando una modulazione controllata del picco glicemico post-prandiale, è in grado di supportare gli effetti di una specifica dieta a basso indice glicemico sulla regolazione del peso e sulla salute metabolica.
MIGLIORAMENTO DELLA SENSIBILITÀ ALL’INSULINA
- Solo l’associazione di Libramed con la dieta LGI ha riportato l’indice di insulino-resistenza (HOMA) al di sotto dei valori di rischio.
- L’associazione di Libramed con la dieta LGI ha migliorato la sensibilità all’insulina in modo significativamente superiore alla sola dieta.
STUDIO CLINICO SPONTANEO SU RAGAZZI OBESI CON SINDROME METABOLICA
Studio clinico retrospettivo (condotto sulla base di dati clinici raccolti nella pratica medica quotidiana) spontaneamente realizzato presso l’Unità di Endocrinologia Pediatrica dell’Ospedale Universitario Meyer di Firenze ha dimostrato l’utilità dell’azione di Libramed in associazione a metformina nel correggere la molteplicità di alterazioni della sindrome metabolica.
CARATTERISTICHE DELLO SUDIO
Condotto su 180 bambini obesi con Sindrome metabolica così suddivisi:
CRITERI DI ESCLUSIONE
Età14,5 anni, Disturbo cognitivo, T1DM, Sindromi genetiche già diagnosticate e conosciute, Insufficienza renale, Insufficienza epatica, Sindrome da malassorbimento, Tumore, Pazienti in regime terapeutico per riduzione di peso, Cause endocrine di obesità come ipotiroidismo o sindrome di Cushing, Farmaci per la perdita di peso o altri farmaci che possono compromettere l’analisi quali glucocorticodi topici o sistemici, anticonvulsivanti, ormone della crescita, steroidi sessuali o analoghi di GnRH (Gonadotropin Releasing Hormone).
RISULTATI CONSEGUITI
Lo studio dimostra l’utilità di libramed:
- Nel trattamento dell’obesità
- Nel riequilibrare i principali parametri metabolici che caratterizzano l’obesità anche in pazienti con sindrome metabolica in trattamento con metformina
In particolare consideriamo i seguenti risultati:
- RIDUZIONE DELL’ADIPOSITÀ ADDOMINALE:
- RIDUZIONE DELLA RESISTENZA ALL’INSULINA:
- MIGLIORAMENTO DEL METABOLISMO LIPIDICO:
- MIGLIORAMENTO DEL METABOLISMO GLUCIDICO:
- IMPATTO SULL’EVOLUZIONE CLINICA DELLA SINDROME METABOLICA
- SICUREZZA E ADERENZA DELLA TERAPIA:
Lo studio ha confermato la tollerabilità a lungo termine della terapia combinata Metformina + Libramed, oltre che della monoterapia con Metformina.
TEST DI EFFICACIA
EFFICACIA E MECCANISMO D'AZIONE DIMOSTRATA NELL’ ESCLUSIVO MODELLO DI INTESTINO ARTIFICIALE
L’efficacia di Libramed è stata valutata attraverso un sofisticato modello di intestino artificiale (TNO Pharmaceuticals-Olanda) che simula le condizioni del tratto gastro-intestinale (temperatura corporea, pH, elettroliti, attività enzimatica, bile, cinetica del transito del chimo) a seguito della somministrazione di un pasto complesso (tipo McDonald’s).
Libramed agisce regolando il picco glicemico contro sovrappeso e obesità. L’azione di Libramed è dovuta a Policaptil Gel Retard, che grazie all’azione sinergica dei suoi componenti, è dotato di un elevato potere gelificante.
ESCLUSIVO BREVETTO POLICAPTIL GEL RETARD
Policaptil Gel Retard è un complesso di macromolecole polisaccaridiche “lineari e ramificate” messo a punto dalla ricerca Aboca (brevetto europeo n° 1 679 009). Nella formula brevettata di Policaptil Gel Retard si sfruttano le caratteristiche delle diverse tipologie di macromolecole polisaccaridiche ottenute dai fitocomplessi fibrosi di Cellulosa, Opunzia, Glucomannano e dalle Mucillagini di Altea, Lino e Tiglio.
Policaptil nell’intestino, crea un gel a “struttura reticolare” che, grazie alle sue proprietà mucoadesive e reologiche (aumento della viscosità), è in grado di svolgere specifiche attività sulle diverse tipologie di nutrienti. Il gel che si forma dalla miscela polisaccaridica di Policaptil “ingloba” e trattiene i nutrienti (carboidrati e lipidi) presenti nel lume intestinale tramite una triplice azione:
-
effetto ritardante: il gel trattiene e quindi rallenta la velocità di diffusione e l’assorbimento dei nutrienti inglobati;
-
effetto schermo: la presenza del gel rende più difficile l’attacco degli enzimi necessari per la digestione e l’assorbimento;
-
effetto espulsivo: facilita l’eliminazione dei nutrienti attraverso le feci.
In questo modo si evita la formazione di un elevato picco glicemico dopo pasto, rendendo la concentrazione di glucosio e insulina nel sangue più costante, permettendo un corretto utilizzo del glucosio da parte dell’organismo, determinando la riduzione della lipogenesi (accumulo di grasso negli adipociti) e del senso di fame. Grazie alle proprietà di questo gel, Libramed agisce anche limitando l’assorbimento dei grassi, riducendo la sonnolenza post prandiale, favorendo il transito intestinale e regolarizzando la consistenza delle feci.
Libramed rappresenta quindi un efficace strumento terapeutico a supporto del professionista e del paziente in tutte le fasi del percorso dietetico.
