Libramed fitomagra 138 compresse

L'efficacia e il meccanismo d'azione di Policaptil Gel Retard sono stati valutati mediante un approfondito programma di ricerca. Sono stati utilizzati sia sistemi in vitro, che simulano l'apparato gastrointestinale in modo dinamico, sia modelli sperimentali in vivo.

Inoltre le performance di Policaptil sono state verificate nell'uomo, mediante diversi studi clinici tra cui uno studio di efficacia in soggetti in sovrappeso e obesi, e uno studio di sicurezza in soggetti sani. A questi si aggiungono altri due studi clinici condotti presso l'Azienda Ospedaliera Universitaria Anna Mayer di Firenze e che riguardano rispettivamente uno l'uso di LibraMed nei bambini obesi e in sovrappeso con storia familiare di obesità e diabete e l'altro l'utilità dell'azione di LibraMed in associazione a metformina nel correggere la molteplicità di alterazioni della sindrome metabolica.

Infine, dati ottenuti dall’esperienza d’uso presso il Centro Obesità – Clinica Medica dell’Università “G. D’Annunzio” (Chieti-Pescara) dimostrano l’utilità di LibraMed e Lynfase nella pratica clinica.

L’utilità dell’associazione di Libramed e Lynfase nel trattamento di sovrappeso e obesità è stata testata per 3 mesi su soggetti adulti presso il Centro Obesità - Clinica Medica del Dipartimento di Medicina e Scienze dell’Invecchiamento dell’Università “G. D’Annunzio” (Chieti-Pescara). Per lo studio sono state reclutate 49 donne obese di età media di 49,1 anni esenti da malattie cardiovascolari, non sottoposte a terapie farmacologiche e non fumatrici, poi suddivise ad random in 3 gruppi di trattamento, sovrapponibili per età e grado di obesità. Prima dell’inizio del trattamento, sono stati rilevati dati clinici ed antropometrici di tutte le partecipanti allo studio ed in particolare sono stati registrati i valori medi di:

• Peso corporeo: 95.6 kg
• Indice di massa corporea (BMI=kg/ m2): 37.2 kg/m2
• Massa Grassa: 43.8 kg
• Grasso viscerale: 12 kg
• PAD (Pressione Arteriosa Diastolica): 84 mmHg
• OGTT (Test Orale di Tolleranza al Glucosio) a 120’ dal pasto: 139 mg/dl

È stata inoltre consegnata a tutte le partecipanti una dieta ipocalorica personalizzata (1300-1400 calorie/die) da associare ad una moderata attività fisica di tipo aerobico (almeno 30 minuti di camminata al giorno). Il trattamento, della durata di 3 mesi, prevedeva quindi che ciascun gruppo seguisse la dieta consigliata e praticasse regolare attività fisica: mentre per il gruppo di controllo (gruppo 1) era prevista la sola combinazione di dieta ed esercizio fisico, nel gruppo 2 si associava anche l’assunzione di Libramed e nel gruppo 3 il trattamento sia con Libramed che con Lynfase, come riassunto nell’immagine sotto.

Passati 3 mesi, le partecipanti sono state sottoposte agli stessi esami effettuati anche prima del trattamento, che hanno rivelato un calo ponderale complessivo.

In particolare, la riduzione del peso e dell’Indice di Massa Corporea presenta maggiore rilevanza statistica nei gruppi trattati con Libramed (gruppo 2) e con Libramed+Lynfase (gruppo 3).

Inoltre SOLO nei due gruppi trattati (2 e 3) si è osservato un miglioramento statisticamente significativo della massa grassa e del grasso viscerale (o grasso intra-addominale, parte del tessuto adiposo bianco situata tra gli organi interni). Anche importanti indicatori metabolici, come la pressione arteriosa diastolica (PAD) ed i valori della glicemia a 120’ (rilevati con l’OGTT – Test Orale di Tolleranza al Glucosio) sono migliorati in modo statisticamente significativo, come mostrato nei grafici qui di seguito.

In conclusione, in entrambi i gruppi trattati con Libramed si è osservata una riduzione statisticamente significativa di tutti i parametri sopra riportati. A ciò si aggiunge la riduzione di massa grassa e grasso viscerale ancora più evidente quando Libramed è associato a Lynfase.

Questo studio dimostra quindi che il trattamento con Libramed, associato ad una dieta ipocalorica e a regolare attività fisica, determina un calo ponderale e, in generale, un miglioramento della salute metabolica.

STUDIO CLINICO SULL' EFFICACIA DI LIBRAMED

Libramed è stato testato in uno studio clinico su soggetti sovrappeso e obesi, ai quali è stato somministrato il prodotto in aggiunta alle raccomandazioni dietetico/comportamentali. Lo studio, condotto in aperto su 30 soggetti adulti, aveva come obiettivo la valutazione della riduzione del peso, del BMI e della circonferenza ombelicale. È stato inoltre somministrato un questionario per la valutazione della qualità della vita. Il disegno dello studio è stato approvato dal competente Comitato Etico ed è stato condotto in conformità alle Good Clinical Practices.

Di seguito i risultati:

Qualità della vita: si è registrato un miglioramento statisticamente significativo dello stato del soggetto per quanto riguarda l'attività fisica, la salute fisica, il dolore fisico e l'attività sociale.

STUDIO CLINICO SULLA SICUREZZA DI LIBRAMED

La sicurezza di Libramed è stata confermata da un ulteriore studio clinico condotto su 21 soggetti adulti sottoposti ad un trattamento con Libramed compresse di 30 giorni, evidenziando:

• Nessun effetto avverso
• Ottima accettabilità e compliance
• Buona tollerabilità
• Nessun effetto collaterale a carico del sistema gastrointestinale

Il disegno dello studio è stato approvato dal competente Comitato Etico ed è stato condotto in conformità alle Good Clinical Practices.

L’elevata sicurezza apre all’utilizzo delle compresse anche nei bambini al di sopra di 8 anni di età.

STUDIO CLINICO SULL'EFFICACIA E SICUREZZA DI LIBRAMED NEI BAMBINI OBESI E IN SOVRAPPESO

Lo studio clinico pubblicato sull’Italian Journal of Pediatrics, è stato spontaneamente condotto dal dipartimento di auxo-neuroendocrinologia dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Anna Meyer di Firenze, su 133 bambini con storia familiare di obesità e diabete (69 maschi, 64 femmine: età mediana: 11.3 anni range 8.0-13.5 anni).

Lo studio, della durata di un anno, ha confrontato gli effetti dell’approccio dietetico convenzionale con quelli di una dieta a basso indice glicemico (LGI) e dell’associazione della dieta LGI con Libramed, e ha dimostrato:

• una riduzione del peso superiore nel gruppo trattato con Libramed e dieta a basso indice glicemico (LGI) rispetto a quella ottenuta con la sola dieta (sia ipocalorica che a basso indice glicemico);
• il miglioramento dello stato metabolico e del profilo di rischio per lo sviluppo del diabete e della sindrome metabolica.

Libramed, esplicando una modulazione controllata del picco glicemico post-prandiale, è in grado di supportare gli effetti di una specifica dieta a basso indice glicemico sulla regolazione del peso e sulla salute metabolica.

MIGLIORAMENTO DELLA SENSIBILITÀ ALL’INSULINA

STUDIO CLINICO SPONTANEO SU RAGAZZI OBESI CON SINDROME METABOLICA

CARATTERISTICHE DELLO STUDIO

Condotto su 180 bambini obesi con Sindrome metabolica così suddivisi:

CRITERI DI ESCLUSIONE

Età14,5 anni, Disturbo cognitivo, T1DM, Sindromi genetiche già diagnosticate e conosciute, Insufficienza renale, Insufficienza epatica, Sindrome da malassorbimento, Tumore, Pazienti in regime terapeutico per riduzione di peso, Cause endocrine di obesità come ipotiroidismo o sindrome di Cushing, Farmaci per la perdita di peso o altri farmaci che possono compromettere l’analisi quali glucocorticodi topici o sistemici, anticonvulsivanti, ormone della crescita, steroidi sessuali o analoghi di GnRH (Gonadotropin Releasing Hormone).

RISULTATI CONSEGUITI

Lo studio dimostra l’utilità di libramed:

1. Nel trattamento dell’obesità
2. Nel riequilibrare i principali parametri metabolici che caratterizzano l’obesità anche in pazienti con sindrome metabolica in trattamento con metformina

In particolare consideriamo i seguenti risultati:

• RIDUZIONE DELL’ADIPOSITÀ ADDOMINALE:

• RIDUZIONE DELLA RESISTENZA ALL’INSULINA:

• MIGLIORAMENTO DEL METABOLISMO LIPIDICO:

• MIGLIORAMENTO DEL METABOLISMO GLUCIDICO:

• IMPATTO SULL’EVOLUZIONE CLINICA DELLA SINDROME METABOLICA:

• SICUREZZA E ADERENZA DELLA TERAPIA:

Lo studio ha confermato la tollerabilità a lungo termine della terapia combinata Metformina + Libramed, oltre che della monoterapia con Metformina.

EFFICACIA E MECCANISMO D'AZIONE DIMOSTRATA NELL’ ESCLUSIVO MODELLO DI INTESTINO ARTIFICIALE

L’efficacia di Libramed è stata valutata attraverso un sofisticato modello di intestino artificiale (TNO Pharmaceuticals-Olanda) che simula le condizioni del tratto gastro-intestinale (temperatura corporea, pH, elettroliti, attività enzimatica, bile, cinetica del transito del chimo) a seguito della somministrazione di un pasto complesso (tipo McDonald’s).

Libramed agisce regolando il picco glicemico contro sovrappeso e obesità. L’azione di Libramed è dovuta a Policaptil Gel Retard, che grazie all’azione sinergica dei suoi componenti, è dotato di un elevato potere gelificante.

ESCLUSIVO BREVETTO POLICAPTIL GEL RETARD

Policaptil Gel Retard è un complesso di macromolecole polisaccaridiche “lineari e ramificate” messo a punto dalla ricerca Aboca (brevetto europeo n° 1 679 009). Nella formula brevettata di Policaptil Gel Retard si sfruttano le caratteristiche delle diverse tipologie di macromolecole polisaccaridiche ottenute dai fitocomplessi fibrosi di Cellulosa, Opunzia, Glucomannano e dalle Mucillagini di Altea, Lino e Tiglio.

Policaptil nell’intestino, crea un gel a “struttura reticolare” che, grazie alle sue proprietà mucoadesive e reologiche (aumento della viscosità), è in grado di svolgere specifiche attività sulle diverse tipologie di nutrienti. Il gel che si forma dalla miscela polisaccaridica di Policaptil “ingloba” e trattiene i nutrienti (carboidrati e lipidi) presenti nel lume intestinale tramite una triplice azione:

• effetto ritardante: il gel trattiene e quindi rallenta la velocità di diffusione e l’assorbimento dei nutrienti inglobati;
• effetto schermo: la presenza del gel rende più difficile l’attacco degli enzimi necessari per la digestione e l’assorbimento;
• effetto espulsivo: facilita l’eliminazione dei nutrienti attraverso le feci.

In questo modo si evita la formazione di un elevato picco glicemico dopo pasto, rendendo la concentrazione di glucosio e insulina nel sangue più costante, permettendo un corretto utilizzo del glucosio da parte dell’organismo, determinando la riduzione della lipogenesi (accumulo di grasso negli adipociti) e del senso di fame. Grazie alle proprietà di questo gel, Libramed agisce anche limitando l’assorbimento dei grassi, riducendo la sonnolenza post prandiale, favorendo il transito intestinale e regolarizzando la consistenza delle feci.

Libramed rappresenta quindi un efficace strumento terapeutico a supporto del professionista e del paziente in tutte le fasi del percorso dietetico.